45 AMERIČKIH VOLONTERA! ‘Potpuno zdravi i svjesni svih rizika pristali smo da se u nas ubaci koronavirus kako bi svijet dobio cjepivo’

Čak i najučinkovitije, stroge mjere o zabrani javnih okupljanja i ograničavanju kretanja građana, naučili smo već, mogu samo usporiti širenje koronavirusa, ali ne i posve ga zaustaviti i eliminirati, piše Slobodna Dalmacija. Mjere se poduzimaju kako bi zauzdali pandemiju i spasili što više života dok se ne razviju učinkovita cjepiva.

13374170

Sve su oči stoga sada uprte u znanstvenike i farmaceute. U razvoju cjepiva trenutno se utrkuje 30-ak tvrtki i sveučilišta, a najbrža je bostonska biotehnička tvrtka Moderna koja je svoje cjepivo već počela testirati na ljudima.

Prvi korak u ovom trenutku je sigurnosno ispitivanje kako bi se osiguralo da cjepivo nije opasno i da izaziva imunološki odgovor. A za to su potrebni volonteri.

Prošli mjesec “pronađeno” je 45 osoba, koje su pristale da u Seattleu isprobaju cjepivo. Potpisali su obrazac od 20 stranica kojim su pristali na mogući rizik, na to da im cjepivo možda i neće pomoći, a složili su se i da će im se u narednim mjesecima vaditi krv kako bi se podijeli njihovi genetski podaci. Također, morali su potpisati i da tijekom ispitivanja cjepiva neće smjeti pokušati začeti dijete.

Magazin MIT Technology Review razgovarao je s jednim od volontera – Ianom Haydonom, 29-godišnjim stručnjakom za komunikacije na Sveučilištu Washington. Slobodna Dalmacija prenijela je njihov intervju.

Bit ćete među prvih 45 ljudi koji će dobiti zaštitno cjepivo protiv koronavirusa u Seattleu. Zašto ste se odlučili na to?

– Stručnjak sam za javno informiranje na Sveučilištu u Washingtonu, konkretno za Institut za dizajn proteina, koji istražuje bolest Covid-19. U laboratoriju na cjepivima radi 35 ljudi, ostali rade od kuće. Nikada nisam bio predmet neke od studija, ali ideja da mogu sudjelovati čini mi se kao prava stvar.

Kada ćete dobiti cjepivo?

– 8. travnja u devet ujutro. I drugu doza oko mjesec dana nakon toga.

Kako ste se uspjeli uključiti u ovu studiju?

– Za studiju sam čuo od kolege iz laboratorija koji je na Slacku podijelio da se traže volonteri. Predao sam svoje zdravstvene podatke, htjeli su znati moju zdravstvenu anamnezu i dob. Nisam očekivao da će me izabrati, imali su tisuće prijava. Ali jesu. Objasnili su mi o čemu se radi u studiji, nakon toga pitali jesam li još uvijek zainteresiran. Odgovorio sam potvrdno i potpisao.

Jeste li rekli roditeljima? Što oni misle?

– Rekao sam im otprilike u isto vrijeme kada i svojoj djevojci. Mislim da su roditelji ponosni, majka je možda malo zabrinuta, razumljivo.

Što mislite, kakvi su rizici?

– Mislim da postoji nekoliko rizika. Prvi je rizik od anafilaktičkog šoka, što može biti problem malom broju ljudi, i to nije rizik samo ove studije. Sljedeći mala skupina rizika, i nije jasno je li relevantna za Covid-19, naziva se “pojačavanjem” antitijela (kada cjepivo pogoršava bolest). To je ono što oni procjenjuju rizikom, pretpostavljam, Treći dio rizika je nepredviđen, postoji za svako cjepivo, posebno ono koje se temelji na novoj tehnologiji.

Kako djeluje ovo cjepivo?

– Ovo je mRNA cjepivo. Dio genetskog koda virusa nalazi se u cjepivu, u lipidnim nanočesticama, što je u osnovi kuglica masti. Kada se ubrizga pacijentu poput mene, trebao bi stvarati protein – u ovom slučaju protein koronavirusa u šiljku. To je ono što bi trebalo navesti imunološki sustav da reagira i stvori protutijela.

Nakon koliko bi trebali razviti antitijela?

– To će se pratiti tijekom ispitivanja, dulje od godinu dana. Ispitivat će se moja antitijela i imunološke stanice.

Jeste li istražili tehnologiju?

– Da, malo. Koliko razumijem, ova platforma za cjepivo prošla je neke studije faze 1 za neke druge infekcije. Zapravo, zaboljelo me ono što su kliničari rekli – da je jedan od tri pacijenta koji su primili mRNA cjepivo imao jaku bol koja je ometala normalnu aktivnost ostatak dana.

Što mislite o Moderni?

– Mislim da je njihova tehnologija nevjerojatna i drago mi je što rade ovo istraživanje. To bi mogla biti važna platforma ne samo za koronavirus, već i za mnoge bolesti. Mislim da je Moderna sada stvarno na vrućem sjedalu. Mislim da je njihova odluka da razviju cjepivo protiv koronavirusa i isprobaju ga kod ljudi usred pandemije izvanredna stvar koju bi svaka kompanija mogla učiniti. Čini se da ovdje puno stavljaju na kocku i nadam se da će uspjeti.

Koliko vam se plaća da biste bili dobrovoljci?

– Mislim da je to 100 USD po posjetu, dakle ukupno oko 1000 USD.

U probnom dokumentu se kaže da ova studija sigurnosti traje 14 mjeseci. Zašto tako dugo? Zar nam ne treba odgovor prije?

– Čuo sam da bi mogli imati jasne pokazatelje sigurnosti za tri mjeseca. Ako bude tako, a koronavirus i dalje bude ovakav problem, očekujem početak faze 2 ispitivanja. Ali, ta se klinička ispitivanja ne mogu više ubrzati. Ovo je već najkraći rok ikada u kojem je započelo testiranje cjepiva na ljudima. Nisam osjećao da me požuruju, svi s kojima sam komunicirao bili su smireni i izuzetno profesionalni.

Mislite li da postoji šansa da će Vas cjepivo zaštiti?

– Pretpostavljam da je moguće. Ali dio onoga što rade je procjena različitih doza, tako da ne ulazim u to pod pretpostavkom da sam na brzom putu do imuniteta.

Obrazac pristanka jasno daje do znanja da bi svi koji sudjeluju u istraživanju trebali koristiti sredstva kontracepcije. O čemu se radi?

– I o tome sam razmišljao, imam neke teorije. Od mene su posebno tražili da obećam da ću koristiti zaštitu. Pitam se je li nas, s obzirom na to da je ovo genetsko cjepivo, netko htio zaštititi od mogućnosti da se rodi nova generacija djece s genetskim kodom koronavirusa u sebi, zbog mRNA cjepiva.

Mislite da bi se to moglo dogoditi?

– Špekuliram. Zamišljam kako regulatori ili sama tvrtka Moderna misle kako je to mogućnost koju ne žele zanemariti. Bez obzira postoji li molekularni mehanizam koji bi to omogućio ili ne, čini se odgovornim da se ne krene tim putem.

Kakav je osjećaj znati da u pandemiji možete izravno pomoći?

– Sretan sam što sam u ovom položaju. Sretan što sam dovoljno zdrav da bih mogao sudjelovati, što sam izabran iz velikog “bazena” i nadam se da bi puno ljudi na mojem položaju također sudjelovalo- poručio je Ian Haydon u razgovoru za MIT Technology Review.

(Global CIR/SD/Agencije)

Komentiraj